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365bet体育开户公开征求ICH指导原则《E19:安全性数据收集的优化》意见的通知

发布日期:6月28日点击量:52045

 

 

        ICH指导原则《E19:安全性数据收集的优化》现进入第3阶段征求意见。按照ICH相关章程要求,ICH监管机构成员需收集本地区365bet体育开户第2b阶段指导原则草案的意见并反馈ICH。

       E19草案的原文和译文见附件,现向社会公开征求意见(反馈意见用中英文均可)。为与ICH工作组统一,建议反馈意见主要针对ICH英文原文,
       社会各界如有意见,请于2019年8月20日前通过电子邮箱反馈我中心。
       联系人:何春俐、谢松梅
       邮  箱:hechl@cde.org.cn;xiesm@cde.org.cn
                                                                                                                                         ICH工作办公室
                                                                                                                                         2019年6月26日

附件1:【原文】E19:安全性数据收集的优化

附件2:【译文】E19:安全性数据收集的优化


【原文】E19:安全性数据收集的优化.pdf