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就医指南

我院新增两个药物临床试验专业

部门: 临床试验研究中心 发布人: 姚慧卿发布日期: 2019-11-04点击量: 2741

       2019年9月25-26日,国家药品监督管理局药物临床试验机构资格认定检查组对我院新申报的整形外科专业和胸外科专业进行了资料审核与现场核查,在杜元太院长的带领下,临床试验研究中心、伦理委员会、整形外科专业及胸外科专业都向核查专家进行了汇报。两个专业研究团队的出色表现,得到了核查专家的一致好评。10月31日,国家药监局网站上发布药物临床试验机构资格认定新增机构及专业,我院2个申报专业全部通过此次资格认定。

      整形外科专业及胸外科专业在赵红艺主任和佟宏峰主任带领下的研究团队进行了细致的准备,包括GCP的知识点的储备、SOP的制定以及档案管理等方方面面的准备,临床试验研究中心李可欣主任和王欣副主任带领中心办公室及质控部同事前后进行了三次模拟检查及指导,最终达到了国家局要求的标准,一举通过认证。我院临床试验专业达到了21个,加上I期临床,共有22个药物临床试验专业。

      目前我国整个生物医药产业创新环境方兴未艾,在这个大环境中,希望各个药物临床试验专业,进一步提高自己临床试验的操作能力,又好又快的完成更多的新药临床试验。